合作对接
转让瑞格列奈原料药及片剂
瑞格列奈及片(1mg ,2mg)
化药6+6类
医保情况:国家医保乙类
适应症:用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。
市场情况;瑞格列奈(Repaglinide)为非磺酸脲类结构的胰岛素分泌促进剂,由丹麦Novo Nordisk(诺和诺德)和Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰)公司联合开发的,1998年在美国首次上市,2000年已在中国上市,商品名为诺和龙。国内厂商江苏豪森药业的瑞格列奈产品,商品名为孚莱迪。目前我国糖尿病患都已有4000万,并且每年以近10%的幅度上升。瑞格列奈全球销售额在2006年~2007年超过4.5亿美元,据SFDA南方所数据表明,近两年,江苏豪森药业的孚来迪增长较快,市场份额同比上一年增长了110%,占据了国内瑞格列奈市场近16%的份额,而诺和诺德原研药“诺和龙”占据了市场份额的83%。瑞格列奈是20个主要口服降糖药品种中市场发展最快的一个,国内市场份额每年以10%增长,最近3年的平均增长系数接近30%。
上市情况:瑞格列奈片国内上市1家,进口1家;08年无申报信息;
合作方式:我公司负责全部的申报资料及原始纪录,交接大生产工艺,包括对厂家人员的技术培训指导,协调省局的现场考核,负责国家局的阶段监理。保证贵公司顺利通过本项目的现场考核。
工艺进度:完成了临床前的研究,待报临床。
联系人:温亚静
经营模式:独资
主要产品:化药:固体口服,水针,粉针,外用药;治疗领域:心脑 ...
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