多尼培南及冻干粉针 化药3+3类 产品简介：多尼培南（Doripenem）为日本盐野义公司开发的碳青霉烯类新广谱抗生素，具有抗菌谱广、对绝大多数β-内酰胺酶稳定的特点。于2005年7月25日在日本取得药品生产许可， 2006年10月在美国上市，多尼培南能用于治疗较为棘手的医院获得性肺炎(NP)，且有效率高达81%，大大超过现有其他各种抗生素制剂的临床抗NP效果。多尼培南这一新用途在第47届国际临床内科学年会上由美国与日本学者公布后立即引起各国临床医学专家的高度重视。因为迄今为止，其他培南类药物对于医院获得性肺炎的治疗效果都不如多尼培南那样好。 适应症：广谱抗生素，抗细菌感染；呼吸道感染、尿路感染、外科感染。妇科、产科感染、深层皮肤感染、全身感染、其他系统感染；多项临床试验表明，本品在治疗耳鼻喉科、眼科、齿科及口腔科等各科感染均有较好效果。 原料药信息：原料药同制剂一起申报，原料合成路线已经打通，并且经过结构确证。原料药10步反应，侧链自己做，侧链分9步反应。需要－15℃的低温，无特殊反应。侧链成本7000元/公斤，总成本1.5万/公斤。10g小试工艺。有5个晶型专利，我们做第6个。周期45天，全合成。 专利问题：我公司的合成工艺为转晶型，回避专利。 研发进展：碳青霉烯类药物合成难度很高，目前国内进行开发的厂家较少。我公司完全打通本品的合成工艺，包括侧链的工艺，可以随时交接。 合作方式：我公司负责全部的申报资料及原始纪录，交接大生产工艺，包括对厂家人员的技术培训指导，协调省局的现场考核，负责国家局阶段审评跟踪协调。我方向您提供申报资料中的全部色谱图谱的电子版本， 保证贵公司顺利通过本项目的现场考核。 研究进度:4-6个月交接全部申报资料及研究原始记录，待报临床 联系人：温亚静 经营模式：独资 主要产品：化药：固体口服，水针，粉针，外用药；治疗领域：心脑 ... 地址：北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地c座402 电话：010-51267715-604 email：wenyajing_2006@yahoo.com.cn