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转让新药产品注册及技术服务
来源:borui@yahoo.com.cn 日期:2009-11-19 14 【字体:
济南龙驰医药研发有限公司是专业从事新药研究开发的科研机构,位于中国济南市历下区留学生创业园。主要从事中药、天然药物、化学药物、生物制品、保健品的开发研究以及技术服务。一直致力于新药技术的开发与转让、制剂新剂型的研发、保健食品申报服务以及原料药及相关中间体的定制。公司实验室规范整洁,分有药物制剂室、药物分析室、药物合成室、理化实验室,配置了高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外-可见分光光度计等先进仪器设备,基本能适应新药研发的各种需要。公司已经配备了一支高素质研发队伍,其中本科学历人员占90%以上,同时聘请了山东大学、山东轻工业学院等科研院所的多位老师作为公司的研发顾问。公司成立至今已成功报批多个药物产品,在业内获得了广泛的肯定与认可。 公司愿与药业同仁一道共同努力,为大家提供最好的技术咨询服务,为国家医药行业的振兴作出应有的贡献。 公司目前开发成熟的品种主要有: 1、马来酸桂哌齐特及注射液 2、泰妥拉唑钠及胶囊 3、非布索坦(司他)及片 4、硫酸氢氯吡格雷及片 5、吉法酯及片 6、盐酸法舒地尔及注射液 7、羟苯磺酸钙胶囊、片 8、缬沙坦胶囊 9、复方阿仑膦酸钠维生素D3片 10、碳酸钙维D3咀嚼片 11、各种头孢等仿制品种 (1)、 注射用头孢孟多酯钠+原料 化药6类 为第二代头孢菌素类抗生素。适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。 推荐理由:二代头孢产品。耐药性少。在国外由美国礼来公司首先研制成功。 (2)、注射用氨苄西林钠氯唑西林钠(1:1) 化药6类 广谱青霉素及复方制剂规格:0.5g,1.0g,2.0g。 (3)、 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1) 化药6类 耐青霉素类酶青霉素及抑制剂;哌拉西林为半合成青霉素类抗生素,他唑巴坦为β内酰胺酶抑制剂。规格:2.25g,1.125g,4.5g。推荐理由:是解决目前临床耐药问题的最佳组方。日本大鹏药品株式会社于1992年初次开发,于1993年10月22日获FDA批准上市,英国上市多年。目前国内企业支柱产品有品特治星、他唑仙、海他欣、凯伦、安迪泰和邦达等。 (4)、 注射用头孢替唑钠+原料 化药6类 败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。上市2家 推荐理由:一代头孢菌素、广谱、低毒,临床使用疗效明显。代加工费用相对低廉。生产厂家少,解决原料工艺后,利润空间大。适合大包渠道替代同类进场。 (5)、 注射用头孢硫脒+原料 化药6类 一代头孢,用于敏感的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌所引起的呼吸道感染、创伤及外科感染、皮肤及软组织感染、尿路感染、耳鼻喉感染、心内膜炎和败血症。尤其适用于由金葡菌、表皮葡萄球菌、链球菌属或肠球菌等革兰氏阳性球菌所引起的各种中、重度感染的治疗。上市5家 推荐理由:抗菌谱广,临床使用疗效明显。代加工费用相对低廉。利润空间大。 (6)、注射用硫酸头孢匹罗 化药6类 作为第4代头孢菌素,比第3代头孢菌素具有 更广的抗 菌谱,对肠杆菌科比第3代头孢菌素有更好的抗菌活性,头孢匹罗是已知第3和4代头孢 菌素中对革兰阳性细菌抗菌活性最强的抗生素。 联系方式: 济南龙驰医药研发有限公司 联系人:王经理 地址:济南市历下区花园路189号-2丙座二楼 电话:0531-86961369 传真:0531-86961369 手机:15066655880 邮箱:longchiyiyao@126.com

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