合作对接
硝酸芬替康唑及其外用栓剂临床批件转让
1.注册类别:
化药3.1类
2.药品的药理类型及作用机制:
药理类型:硝酸芬替康唑是具有抗菌活性的咪唑类衍生物。
作用机制:抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。
3.临床适应症及用法用量:
适应症:局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染如:宫颈炎、阴道炎、白带异常等。
用法用量:阴道给药,洗净后将栓剂置于阴道深处,每晚1次,一次1粒,连续3天为一疗程。另外,根据年龄、体重及症状适当增减。
4.研究进度:已于2011年获得临床批件。
赵博
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