化学药物

研究动向:前胡丙素作为新型抗心肌缺血药物研究与开发
研究时间: 2006
研究单位: 广州中大创新药物研究与开发中心有限公司
研究者: 赵灵芝
研究领域:
化学药物
内容简介:
前胡为历次版本的《中华人民共和国药典》收载的常用中药,以往主要用于呼吸、消化系统疾病的防治,资源利用有限。目前研究证明白花前胡主要成分为香豆素类化合物有较强的心血管药理活性。特别是我们经过系统的药理学试验证明白花前胡香豆素族有效单体前胡丙素具有明显降低心肌耗氧量、抑制血小板聚集作用,改善了血液流变学及保护线粒体功能、改善心肌能量代谢等多种作用,具有防治心肌缺血的良好前景。同时安全性评价试验提示前胡丙素无明显毒性,适用于长期用药。白花前胡干燥根中前胡丙素含量可高达1.17%,并且白花前胡已在我国多个基地实现规范化种植,具有良好的产业化前景。本项目主要根据Ⅰ类中药的审批要求,完成中试水平的高纯度前胡丙素分离及剂型改进,制定质量标准,完成系统的药学、药理、药效、药代学及安全性评价,明确主要作用靶点及作用机制,同时申请国家新药发明专利、国际新药发明专利(PCT)及相关剂型专利,并在完成本项目的同时申报新药临床试验批文。 关键技术:①中试水平高纯度前胡丙素分离及剂型改进;②前胡丙素原料药及剂型质量标准的制订;③前胡丙素主要作用靶点及作用机制研究。



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