化学药物

研究动向:化药1.1类-苯胺洛芬注射液
研究时间: 2009
研究单位: 广东中科药物研究有限公司
研究者: 王伟
研究领域:
化学药物
内容简介:
项目主要研究1.1类化药新药苯胺洛芬注射液的临床试验和中试放大生产,验证相对于临床一线用药氟比洛芬酯注射液安全性及药效的优势,目前已经通过国家的现场考核并已受理,受理号为:CXHL0500544,2008年获得科技部创新基金立项。其主要创新点在于结构创新、合成工艺的创新、制剂工艺的创新,用于中重度镇痛无成瘾性,减少溶剂用量,保护环境,减少临床不安全隐患,国际PCT检索报告证明该化合物具有创造性、实用性、新颖性。项目完成后的主要成果是成为具有国际自主知识产权的化药新药,取得新药证书和生产批件,获得美国专利、中国专利的授权,成为优于已上市药品的新的临床一线用药。项目的主要用途和使用范围:临床上用于癌症术后疼痛、胆囊炎痛、结石痛等中重度疼痛,具有广阔的市场前景。



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