盐酸曲马多控释微丸胶囊（一日一次）的研制及产业化

研究动向:盐酸曲马多控释微丸胶囊（一日一次）的研制及产业化

研究时间：	2006
研究单位：	中山大学药学院
研究者：	吴传斌
研究领域:
化学药物
内容简介:
曲马多（Tramadol）是一种阿片类镇痛药，无呼吸抑制作用，依赖性小；它还有镇咳作用，强度为可待因的50%。曲马多的主要不良反应有头晕、恶心、口干、食欲减退等.为了延长曲马多的有效作用时间和减小不良反应，国外已有药厂开发了一日一次的曲马多缓释制剂，这些一日一次的曲马多控/缓释制剂用于多种引起的中度到重度痛症的疾病，如术后、创伤、内脏绞痛，严重关节炎和癌症等都是比较成功的。据了解国内还没有一日一次的曲马多控释胶囊制剂的任何新药批文和受理信息。本项目利用尖端的制剂工艺，国际领先的水性薄膜微丸控释技术，将骨架控释丸心与水性薄膜包衣控释技术有机结合，有效地解决了药物（包括单纯骨架片控释）的突释问题，药物的释放更缓慢、平稳，持续镇痛时间长达24小时, 减少服药次数，有效提高病人睡眠时间, 避免血药浓度短时内大幅度波动，确保病人免受反复疼痛之苦。本项目以盐酸曲马多控释微丸胶囊为研发及产业化项目为起点，建立水性控释薄膜包衣微丸制剂技术平台。并推广其他药物的每日一次控释制剂，来增长药物的半衰期可减少峰谷效果，增加有效性和降低副作用。