化学药物
研究动向:I类抗肿瘤海洋药物HWT的合成工艺放大及临床前研究
| 研究时间： | 2006 |
| 研究单位： | 暨南大学生命科学技术学院 |
| 研究者： | 徐石海 |
| 研究领域: | |
| 化学药物 | |
| 内容简介: | |
| 一、主要内容 本项目拟在《药品注册管理办法》及相关技术指导原则的指导下，开展新药HWT的临床前研究，具体内容如下： 1．在已建立的HWT合成技术路线基础上，对合成工艺进行优化、放大。2．制定HWT的质量标准。3．进行主要药效学、药理学及临床前的药理研究。4．急性毒性研究（长期毒性、遗传毒性等毒理学研究以及药代动力学委托其它实验室进行）。 二、关键问题 1、合成工艺的优化和放大，提高合成产率；2、HWT的体内药效学研究； 三、特色和创新 1、HWT是本课题组在完成十五"863"课题、国家自然科学基金和广东省课题资助下发现的，本项目是对该活性物质的继续研究； 2、通过本项目研究解决HWT的药源问题，完成临床前药效学、药理学等研究工作，申请海洋药物一类新药的临床批件。 | |
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