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化学药物
研究动向:西替伪麻缓释片的临床研究
研究时间:
2006
研究单位:
广东药学院药物研究所
研究者:
吕竹芬
研究领域:
化学药物
内容简介:
本项目进行西替伪麻缓释片的临床用药的制备及临床研究;主要研究内容包括中试生产工艺、生产用质量标准、药物稳定性的研究,制备出符合质量标准的临床用样品,进行人体药代动力学研究和临床试验。按照《药品注册管理办法》完成临床研究并进行新药的注册申报。 本项目为新产品的开发研究,将研制出改善、减轻由季节性和非季节性过敏引起的鼻腔或非鼻腔症状,缓解过敏性鼻炎和感冒症状, 包括鼻充血、打喷嚏、流鼻涕、瘙痒、流泪等症状的新型制剂,满足临床上治疗的需要。
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