项目主要研究抗糖尿病药PIRI01原料药的临床前药学,包括化学合成工艺研究、新晶型的结晶化学和物理性质研究、原料药的质量研究、药理学研究。其主要创新点在于通过本项目,研究出PIRI01新的晶型，并申请中国专利,申请号200710027579.0，并将PIRI01新的晶型应用于抗糖尿病药。项目完成后的主要成果：PIRI01原料药的合成工艺、药品质量标准、药理学研究结果，发明专利1至2项。项目的主要用途和使用范围：PIRI01可通过增加组织对胰岛素的敏感性，提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖的疗效，可明显降低糖化血红蛋白(HbAlc)水平。使用范围为2型糖尿病患者，本品可单独应用，也可与其它降血糖药，如双胍类、磺酰脲类或非磺酰脲类等合用。