生物医药技术
研究动向:乳腺癌兔单抗ER、PR、HER2免疫组化分析试剂盒的研制
| 研究时间： | 2006 |
| 研究单位： | 广州升得生物技术有限公司 |
| 研究者： | 潘朗星 |
| 研究领域: | |
| 医药生物技术 | |
| 内容简介: | |
| 本公司拥有在国内使用Epitomics公司独家专利兔单克隆抗体技术和研发及销售诊断试剂产品的许可，目前已制备了针对ER、PR和HER2的兔单抗，并建立了以兔单抗进行免疫组化反应的模式，发现兔单抗可大大提高检测结果的敏感性，并且能避免抗原修复这一费时又影响重复性的步骤。在此基础上，本研究拟对ER、PR和HER2的兔单抗IHC反应模式进行优化，并装配成IHC试剂盒，评价试剂盒的性能指标，完成试剂盒的中试、检定及临床试验，获得新药注册证书及生产文号，最终实现乳腺癌兔单抗IHC检测试剂盒的产业化。这些新型IHC试剂盒可提高乳腺癌免疫组化分析过程的标准化以及提高检测结果的重现性和可比性，从而对乳腺癌的临床病理诊断、分型、判断淋巴结转移、预测预后、临床综合治疗等提供有意义的指导。而且，试剂盒成功产业化后，还可建立以兔单克隆抗体进行免疫组化分析的技术平台，进一步推动其它肿瘤标志物兔单抗IHC试剂盒的研发及兔单抗试剂在其它免疫诊断方法中的应用。 | |
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