生物医药技术

研究动向:隐匿性神经退行性疾病的多种标志物检测试剂产业化
研究时间: 2006
研究单位: 广东虹业抗体科技有限公司
研究者: 王虹
研究领域:
医药生物技术
内容简介:
β-淀粉样肽(amyloid beta-peptide, Aβ)、黑素转铁蛋白(melanotransferrin,MTF)、同型半胱氨酸(HCY)、S100B蛋白(S100B)和8-异前列腺素是近年来新发现的隐匿性神经退行性疾病生化标志物,并且能在脑脊液和血清中出现。本项目拟通过制备Aβ42、MTF、HCY和S100B等五种标志物的单克隆抗体,并与高分子微球交联,研制上述五种标志物免疫比浊定量检测试剂盒,通过SFDA检定,并获得至少3个产品的注册证。用多个生化标志物来对隐匿性神经退行性疾病进行无创性综合诊断。项目的关键技术是五种标志物单克隆抗体的制备及与高分子微球的高效交联。项目的创新之处在于:(1)采用血清Aβ42、MTF、HCY等五个标志物,既能对神经退行性疾病进行准确诊断,又能对AD、PD和VD等不同病因所引起的神经退行性疾病进行鉴别诊断。(2)采用免疫比浊法对Aβ42、MTF、HCY等五个标志物进行定量检测,整个检测过程只需10-15分钟。比ELISA等检测方法更快速,更稳定,定量更准确,在检测技术上有重要创新。(3)采用活性高分子微球与单克隆抗体交联,有效保护了抗体的活性区域,大大提高了检测的灵敏度与特异性。在产品结构上有创新。(4)能利用普通生化仪进行检测,可在基层医疗机构开展,利于推广使用。



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