生物医药技术

研究动向:高危型人乳头瘤病毒实时荧光PCR检测试剂盒的研制
研究时间: 2006
研究单位: 中山大学达安基因股份有限公司
研究者: 王方金
研究领域:
医药生物技术
内容简介:
本项目拟采用目前先进的荧光PCR技术,研制具有自主知识产权的,适合于检测中国人群常见高危型HPV(16、18、31、33、35、45、52、56、58、67等型别,覆盖95%以上)的技术,并开发出标准化和大规模生产的用于中国人群常见高危型HPV检测的荧光PCR试剂盒。该检测方法将采用荧光PCR技术,通过一次PCR扩增就能同时检测10型常见高危型HPV。依据此技术开发的检测试剂盒具有简便、快速、准确的特点,有很高的特异性和灵敏度,预计能达到国外同类产品的水平,可替代国外同类进口试剂盒。待检标本是被检者宫颈脱落细胞,取材方便,是一种无痛性、无创性的检查方法,因此可大规模地应用于高危型HPV检测和宫颈癌高危人群的筛查等方面,有利于宫颈癌的及早发现和诊治。HPV 的阴性预测价值达100 %,宫颈癌的筛查以及对癌前病变的治疗是一种更符合成本-效益原则的干预方法。开发出国产化的HPV荧光PCR检测试剂盒并使之产业化,以低成本、高效益迅速占领市场,在全国推广使用,将产生巨大的社会效益和经济效益。



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