用于大规模筛查地中海贫血检测HbA2的ELISA试剂盒研制

研究动向:用于大规模筛查地中海贫血检测HbA2的ELISA试剂盒研制

研究时间：	2006
研究单位：	南方医科大学基础医学院
研究者：	富宁
研究领域:
医药生物技术
内容简介:
● 研发内容：研制用于大规模筛查地中海贫血（以筛查β地贫为主）的HbA2 ELISA检测试剂盒；进行300例β地贫、200例α地贫血液样品检测（本组保存）和500例随机血液样品的筛查评价，并用基因诊断技术进行核准；与企业合作进行试生产，并进入报批程序。 ●关键技术： ① δ链免疫原的制备;②制备针对δ链不同位点的抗体;③ 抗体组合与实验条件的优化,包括测定体系线性关系与范围的确定；④地贫的基因检测。 ● 特色和创新：旨在解决国内优生工作急需的大规模筛查工具。该试剂盒可通过检测δ链确定HbA2含量去筛查β地贫基因携带者及患者。特色：① 该试剂盒操作简便、耗时短、成本低，所需血样少，易于在基层推广，适于大规模筛查；②与本课题组已研制成功的zeta链ELISA试剂盒共同应用，可基本涵盖α和β患者和基因携带者人群；③ 获批准后将产生显著的社会效益与经济效益。创新：目前国内外尚无检测δ链的商品化抗体与免疫学试剂盒。