生物医药技术
研究动向:可溶性肿瘤坏死因子受体II－"脂联素"球部融合蛋白开发研究
| 研究时间： | 2006 |
| 研究单位： | 南方医科大学生物技术学院 |
| 研究者： | 林来兴妹 |
| 研究领域: | |
| 医药生物技术 | |
| 内容简介: | |
| 本项目的目的是开展一种治疗类风湿性关节炎药物的中试研究，该药物是一种融合蛋白，由可溶性肿瘤坏死因子受体II (sTNFRII) 与脂联素球部(gAD)连接形成，已在大肠杆菌中实现高效表达。经分离纯化获得具有拮抗TNFa的活性和降血糖效应的双功能生物学作用的融合蛋白。其特色是利用gAD三聚体化和导向肌肉肝脏的特性，大大增强sTNFR II与TNFα的亲合力延长半衰期，加速TNFα的清除，从而达到长效、高活性的抑制TNFα的目的，这是国外同类产品所不具备的优势，具有自主知识产权。 本研究内容是在实验室研究的基础上进行中试研究，包括中试工艺的建立和优化；临床前动物试验；三批中试产品的制备和检定；申报临床试验批文等，为进一步申报国家I类新药奠定基础。 | |
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