生物医药技术
研究动向:治疗性双质粒HBV DNA疫苗的I、II期临床研究
| 研究时间： | 2006 |
| 研究单位： | 广州拜迪生物医药有限公司 |
| 研究者： | 黄明 |
| 研究领域: | |
| 医药生物技术 | |
| 内容简介: | |
| 本项目依据药物临床试验质量管理规范（GCP）的原则设计完善充分的特殊临床（I期）、II期临床研究方案，全面评价HBV DNA疫苗对人体肝组织结构和功能的影响，确定HBV DNA疫苗对人体的安全性；全面考核治疗性双质粒HBV DNA疫苗对HBV慢性感染的临床治疗效果。通过在体电脉冲技术和IL-2/IFN融合蛋白基因佐剂以提高HBV DNA疫苗免疫效果和HBV清除效果。 本项目属国际前沿课题，新药研究开发创新性强，具有自主知识产权。本项目在国内率先开展HBV DNA疫苗的临床研究，为HBV DNA疫苗开展新药III期临床研究奠定基础，同时本项目产品将为国内外抗乙型肝炎病毒的治疗提供了一条新的途径。 | |
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