重组TCRVβ7.1质粒脂质体制品的制备工艺及药理药效学研究

研究动向:重组TCRVβ7.1质粒脂质体制品的制备工艺及药理药效学研究

研究时间：	2007
研究单位：	生命科学与生物制药学院
研究者：	肖兰凤
研究领域:
医药生物技术
内容简介:
细胞免疫是机体抗肿瘤免疫的主要机制，肿瘤患者体内由于缺失可特异性识别结合肿瘤抗原的T细胞受体（TCR）亚家族，导致对肿瘤的免疫耐受。在以往研究中，我们已筛选出针对肝癌的特异性识别基因TCRVβ7.1亚家族，并通过体外与体内实验验证了其在抗肿瘤作用。在此研究基础上，本项目将在先前的研究基础上，以TCRVβ7.1为目的基因构建重组质粒，以脂质体为基因转染系统，开发一种针对肝癌的基因治疗制品－重组TCRVβ7.1质粒脂质体。建立质粒－脂质体制备工艺，并对其药理药效学作用做出评价。为重组TCRVβ7.1质粒脂质体制剂的临床前研究打下坚实基础，进一步推动起产业化进程。本项目的关键技术是肿瘤抗原特异的TCRVβ亚基亚型的筛选、安全有效的基因传输系统的构建、制备工艺及质量控制体系的建立。本项目采用的肝癌特异的TCRVβ7.1亚家族基因为首创，有可能获得用途专利；TCR亚基的特异性和T细胞的游走特性赋予制剂肿瘤靶向性；采用的基因传输系统为质粒-脂质体，与病毒类传输系统相比具有制品安全性高、工业规模制备工艺简单易行的特点。