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生物医药技术
研究动向:治疗用无细胞卡介菌制剂研究
研究时间:
2007
研究单位:
广东省药物研究所
研究者:
马明
研究领域:
医药生物技术
内容简介:
治疗用无细胞卡介菌制剂是以卡介菌细胞壁为佐剂,用菌体蛋白为激活剂制备的无细胞双重刺激新型免疫调节剂。临床上用于治疗预防膀胱癌复发。 因它抑瘤效果超过卡介苗(BCG),同时该制品没有由卡介苗活菌引发的结核肉牙肿及其 他毒副反应。因此我们与中国药品生物制品检定所合作研发此项目,并按照国家食品药品监 督管理局规定的相关(生物制品)新药的研究技术要求,完善了该项目的临床前研究,并获得 国家临床批文,现准备开展临床研究工作.
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