生物医药技术
研究动向:HIV抗体化学发光免疫分析试剂盒的研制
| 研究时间： | 2007 |
| 研究单位： | 广州天美生物技术有限公司 |
| 研究者： | 苏彦明 |
| 研究领域: | |
| 医药生物技术 | |
| 内容简介: | |
| 1、研究内容：制备鲁米诺持续发光型CLIA检测HIV抗体试剂盒，制定质量控制行业或国家标准，领取生产许可证，通过报批获得HIV抗体试剂盒产品批文或新药证书。 2、关键技术：（1）我们自主创新开发的是持续发光型CLIA技术，然而持续发光型CLIA技术测定结果不稳定不重复，医疗实践不能应用。这是我们面临的最大技术难题。解决该技术难题是本项目的最关键的问题。（2）研制HIV抗体试剂盒的关键技术是制备HIV特异的、优质的多肽抗原及其抗体（单抗或多抗）。 3、创新和特色：瞬时发光型CLIA价格昂贵不适合在我国推广和应用。持续发光型CLIA价格低廉，适合在国内推广和应用。然而该技术测定结果不稳定不重复，不能在实践中应用。为了在国内推广CLIA技术，我们攻克了持续发光型CLIA测定结果不稳定的技术难关，突破了国内外文献报道，走出一条符合国情的具有中国特色的技术创新之路。其次，我们以高敏感度的CLIA代替低敏感度的EIA用于血站等医疗实践检测HIV抗体，这是我们更新血站和临床免疫检测技术的创新。据科技查新结果，我们研制的鲁米诺持续发光型CLIACLIA检测HIV抗体的试剂盒是国内为首创。 | |
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