生物医药技术

研究动向:肌钙蛋白T、脂肪酸结合蛋白、热休克蛋白70化学发光免疫分析试剂盒的研制
研究时间: 2007
研究单位: 广州天美生物技术有限公司
研究者: 韩苏
研究领域:
医药生物技术
内容简介:
项目主要内容:(1)研制持续发光型CLIA检测心肌肌钙蛋白T、脂肪酸结合蛋白和热休克蛋白70的试剂盒,用于早期、敏感、特异诊断AMI(2)经报批获得产品批文或新药证书。 关键技术:(1)建立稳定的持续发光型CLIA技术平台,使测定结果重复稳定。(2)制备高纯度的免疫原用于免疫动物制备高特异性的抗体(多抗及/或单抗)。 解决的方法:(1)改进持续发光型CLIA发光模式,使发光强度不随时间变化而变化,使其测定结果重复稳定。(2)采取进口和自己制备相结合的方法得到高纯度的免疫原,免疫动物得到高特异性的单抗及/或多抗。 创新点:(1)我们改进了持续发光型CLIA技术,使其测定结果由不稳定、不重复变为非常稳定和重复,使其由不能在实践中应用变为可以在实践中应用的技术。这是我们对CLIA技术的重大贡献与创新。(2)用先进的超敏感的CLIA检测肌钙蛋白T代替ELISA改进了检测肌钙蛋白T的技术,提高了诊断AMI的技术。(3)引进脂肪酸结合蛋白和热休克蛋白70作为诊断AMI新的标志物将有利于提高AMI的诊断水平(4)根据近期科技查新结果证实,我们研制的持续发光型CLIA检测肌钙蛋白T、H-FABP、HSP70试剂盒属国内首创。



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