生物医药技术
研究动向:用于肝炎病毒诊断和疗效监测的低密度芯片诊断系统的研制
| 研究时间： | 2007 |
| 研究单位： | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 研究者： | 周新宇 |
| 研究领域: | |
| 医药生物技术 | |
| 内容简介: | |
| 本项目拟采用PCR结合低密度膜条芯片技术，研制具有自主知识产权的、适用于对临床肝炎患者进行诊断和疗效监测的分子诊断试剂和配套的检测仪器。本项目将研制HBV、HCV基因分型和HBV基因突变的检测方法，并据此开发出标准化和大规模生产的用于临床HBV、HCV基因分型和基因突变的检测试剂盒和配套的自动杂交仪。本项目所开发的检测试剂盒具有成本低廉、快速、准确的特点，能进行HBV基因分型、耐药相关突变、前C区/BCP区突变检测和HCV基因分型，具有较高的灵敏度和特异性，预计能达到国外同类产品的水平，有望填补我国在该技术平台上基因分型和突变检测试剂盒的空白。基于该技术平台开发的肝炎病毒诊断和疗效监测的试剂盒及其配套的自动杂交仪能广泛应用于临床HBV、HCV感染患者的诊断，其结果能用于指导临床合理制定治疗方案、调整用药，并为病情评估、随访监测提供依据，同时能改变HBV、HCV感染者药物滥用的现象，具有重要的社会效益。开发出国产化的HBV、HCV基因分型和突变检测试剂盒以及配套的自动杂交仪并使之产业化，以低成本、高效益迅速占领市场，在全国推广使用，将产生巨大的经济效益。 | |
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