生物医药技术

研究动向:CYP2C9基因多态性实时荧光定量PCR检测试剂盒研制和产业化
研究时间: 2007
研究单位: 中山大学达安基因股份有限公司
研究者: 邱耕
研究领域:
医药生物技术
内容简介:
CYP2C9作为药物代谢中一种重要的CYP450 酶,它的结构功能特点及其在物质代谢中的作用已得到广泛研究并证实,有近百种药物是CYP2C9的底物,占了临床常用药物的10-20%。大量研究表明CYP2C9具有遗传多态性,人类存在几种等位基因的突变体,其中研究最多也是最主要的CYP2C9等位基因有三种,即野生型 (CYP2C9*1),R144C突变体(CYP2C9*2)和I359L突变体(CYP2C9*3)。中国人群中的1/3杂合型占4.1%。具有突变型等位基因的个体其CYP2C9活性显著低于野生型,直接影响个体对相关药物及各种毒物的代谢水平和速度。而且作为CYP2C9底物的药物,安全范围都较窄,检测CYP2C9基因型就显得尤其重要。本项目通过建立引物特异性TaqMAN实时定量PCR(PS-TaqMAN PCR)技术平台,检测造成R144C突变体和I359L突变体的核酸单点突变,开发检测CYP2C9多态性的荧光定量PCR分子诊断试剂盒并产业化。在技术上,本项目在一定程度上弥补了传统定量PCR在检测单点突变上的不足,是对TaqMAN实时定量PCR在理论和应用范围的深化和拓展。从社会效益和产业化前景来看,该项目的研制和新药报批成功完成,将有望成为中国第一个关于药物遗传多态性的分子诊断试剂盒,填补我国在该领域的空白,促进中国的个体化用药进程。



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