生物医药技术
研究动向:采用磁性纳米PCR荧光分子信标探针技术定量检测HLA-B27
| 研究时间： | 2007 |
| 研究单位： | 广州蓝星生物科技开发有限公司 |
| 研究者： | 陈金华 |
| 研究领域: | |
| 医药生物技术 | |
| 内容简介: | |
| HLA-B27是强直性脊柱炎高度相关的遗传标志。本项目采用磁性纳米微球提取和纯化基因组DNA模板，采用PCR荧光分子信标探针定量检测HLA-B27，开发HLA-B27 PCR荧光分子信标探针定量检测试剂盒，通过对试剂盒进行中试生产研究，优化磁性纳米微球的合成制备工艺和配方，优化荧光信标探针的设计，完善荧光信标探针的荧光标记及纯化方法，提高荧光值的信噪比，进一步建立和完善测试结果判读标准，并通过300个病例的临床验证，获得国家SFDA颁发的新药证书，申报GMP认证。项目的关键技术有(1) 荧光信标探针的设计与标记；(2) 磁性纳米微球高效吸附基因组模板DNA；(3) 建立HLA-B27基因内参标准品。项目的特色与创新之处在于：（1）采用磁性纳米微球和PCR荧光分子信标探针定量检测HLA-B27，具有时间短、灵敏度高、准确性好、可直接定量确定基因型等优点，在HLA-B27检测技术上有创新。（2）采用最新的磁性高分子纳米材料技术用于模板DNA的提取，时间短、效率高稳定性好，极大地提高了PCR反应的效率和稳定性，在产品结构上有创新。（3）采用内标准品定量使定量的线性范围更宽，在定量技术的应用上有创新。（4）采用特有的DNA聚合酶保护剂，有利于试剂盒的产业化及运输，在产品工艺上有创新。 | |
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