生物医药技术

研究动向:新型人源化抗CD20嵌合型单克隆抗体研究与开发
研究时间: 2008
研究单位: 广东康虹医药有限公司
研究者: 杨眉
研究领域:
医药生物技术
内容简介:

通过计算机辅助分子设计与生物学实验技术相结合,构建新型TGLA抗体功能分子,并高效表达该抗体,通过中试研究实现大规模高密度无血清培养,达到工程抗体的生物反应器放大生产,并建立其相应的质量标准和检定规程。

其主要创新点在于:(1)、设计并研制了一种新型新型人源化TGLA抗体,其功能比Rituximab更有优势;(2)、高效表达TGLA抗体的生物反应器发酵规模达到30升,密度为3×106细胞/升,表达水平达到500mg/L。

项目完成后的主要成果:本项目的实施将完成新型人源化TGLA抗体的临床前并获得临床批文。

项目的主要用途和使用范围:本项目产品TGLA抗体将被开发为注射制剂,主要用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床治疗。




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