项目主要研究 慢性乙肝是我国常见病,目前尚缺乏有效的治疗药物。本研究项目是研制具有国内外先进水平、并具有知识产权的创新性1类新药的白细胞介素12(IL-12)。最终获得1类新药IL-12上临床批文,用于治疗慢性乙肝其主要创新点在于 IL-12联合绿脓杆菌制剂(已有批文),可以明显增强细胞免疫功能(产生大量IFN-gamma),有利于机体持续抑制或清除乙肝病毒,从而提高临床疗效。
项目完成后的主要成果(1)建立稳定稳定及高表达的人重组基因工程IL-12细胞株,并进行生产
(2)获得Ι类新药上临床实验及生产批文
(3)申报及获得国内专利1~2个和发表多篇论文
项目的主要用途和使用范围 是慢性乙肝的治疗。 |