生物医药技术
研究动向:EGFR基因突变酶切富集PCR－液相芯片检测平台的研发
| 研究时间： | 2009 |
| 研究单位： | 广州医学院第一附属医院，呼吸疾病国家重点实验室 |
| 研究者： | 谭亚夏 |
| 研究领域: | |
| 医药生物技术 | |
| 内容简介: | |
| 项目研究表皮生长因子受体基因（epidermal growth factor receptor，EGFR）突变体富集PCR- 液相芯片体外诊断试剂及其检测技术平台。其主要创新点在于以外周血为筛查对象，经酶切富集PCR特异扩增EGFR基因活性突变区域；结合多位点高通量液相核酸芯片探测；开发一个简捷、无创、灵敏、特异，经济实用且拥有自主知识产权的预测诊断系统。特别适用于无组织学标本的肺癌患者。项目完成后的主要成果包括：体外诊断试剂三类产品注册；建成液相芯片－核酸类诊断试剂研制平台和一条GMP规格的生产线与车间，并完成ISO13485质量体系认证。项目的主要用途和使用范围：应用于肺癌分子靶向治疗的靶标预测。可拓展到其它实体瘤治疗,能够为制定临床方案提供重要的科学依据。 | |
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