本项目通过基因重组技术在国内率先开发第一个可以有效地治疗严重性口腔黏膜炎的生物药物,有效提高肿瘤患者的治疗质量和生活质量。其主要创新点在于 (1)通过构建GST-KGF改构体融合表达体系,获得表达量达10%以上的GST-KGF改构体高效表达工程菌株,实现稳定型KGF改构体的高效可溶表达;(2)在国内率先建立建立动物口腔粘膜损伤模型,并用于临床前动物实验研究。项目完成后的主要成果:2010年获得临床研究批准文件。同时在项目完成时提交项目相关的自主专利申请2-3项。项目的主要用途和使用范围:治疗接受放化疗过程中血液系统恶性肿瘤患者严重性口腔粘膜炎,减少肿瘤患者严重性口腔黏膜炎的发生率和持续时间,以减轻患者疼痛程度和改善生活质量。 |