生物医药技术
研究动向:重组人γ-干扰素腺病毒注射液的研制
| 研究时间： | 2009 |
| 研究单位： | 广州达博生物制品有限公司 |
| 研究者： | 梁志慧 |
| 研究领域: | |
| 医药生物技术 | |
| 内容简介: | |
| 项目主要研究E10B药效学、免疫活性、安全性研究及中试生产工艺研究。其主要创新点在于E10B采用第二代重组腺病毒为载体，携带重组构建的人γ－干扰素基因，去除了Ad5的E1区基因，降低了肝毒性，消除了病毒在体内复制的危险；改进后的腺病毒载体可获得高滴度的制备，并在多种细胞中高效表达，且表达产物具有较高的生物学活性；E10B转染肿瘤细胞后，高效表达人γ－干扰素蛋白，激活免疫系统、抑制肿瘤细胞增殖和新生血管生成，达到特异地抑制肿瘤生长的目的。项目完成后的主要成果是完成E10B临床前所有研究工作、获得临床申报通知书及建立中试生产工艺。项目的主要用途和使用范围是可抑制鼻咽癌、前列腺癌、胰腺癌等多种恶性肿瘤的基因治疗药物。 | |
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