项目主要研究IL-12和化疗结合使用可以治愈晚期大型肿瘤负担。后来的研究表明IL-12的最佳使用条件是在肿瘤宿主身上启动一个抗肿瘤的免疫应答。这个过程可以利用传统的放化疗通过释放大量肿瘤抗原激活预存的免疫记忆应答来实现。
其主要创新点在于(1)设计合理的rhIL-12临床治疗方案,于化疗后使用,既提高疗效又可以降低毒副作用。
(2)奠定了体内IL-12应用的适应人群选择方法。
(3)构建高效表达人IL-12细胞株,优于同类产品。
(4)改进细胞培养工艺,降低成本。
项目完成后的主要成果:(1)获得I类生物制品新药临床试验批文。
(2)建立符合GMP要求的生物制品中试生产基地。
项目的主要用途和使用范围:用于抗肿瘤免疫治疗。 |