生物医药技术

研究动向:新疫苗"吸附乙型脑炎纯化灭活疫苗"临床研究
研究时间: 2009
研究单位: 广州银河阳光生物制品有限公司
研究者: 刘钿莲
研究领域:
医药生物技术
内容简介:

项目的主要研究内容为新疫苗"吸附乙型脑炎纯化灭活疫苗"临床研究其主要创新点在于

疫苗生产用毒种在Vero细胞上连续传代20代保持稳定;

国内第一个大规模生物反应器细胞培养工业化生产人用疫苗;

独特的制剂技术提高免疫保护效果和降低发热反应;

抗原结构改造和修饰的新一代乙脑疫苗。

项目完成后的主要成果:

完成品种临床研究,取得新药证书和生产批文;

建立250L大规模生物反应器动物细胞培养技术;

取得一个以上的发明专利。

项目的主要用途和使用范围:建立未来产品在市场上的强大的竞争优势;

为广州地区增添一个有市场竞争力的生物医药新品种;

建立和完善以抗原修饰为基础的新一代疫苗研制技术平台。




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