项目的主要研究内容为新疫苗"吸附乙型脑炎纯化灭活疫苗"临床研究其主要创新点在于
疫苗生产用毒种在Vero细胞上连续传代20代保持稳定;
国内第一个大规模生物反应器细胞培养工业化生产人用疫苗;
独特的制剂技术提高免疫保护效果和降低发热反应;
抗原结构改造和修饰的新一代乙脑疫苗。
项目完成后的主要成果:
完成品种临床研究,取得新药证书和生产批文;
建立250L大规模生物反应器动物细胞培养技术;
取得一个以上的发明专利。
项目的主要用途和使用范围:建立未来产品在市场上的强大的竞争优势;
为广州地区增添一个有市场竞争力的生物医药新品种;
建立和完善以抗原修饰为基础的新一代疫苗研制技术平台。 |