项目的主要研究内容:进行重组人内皮抑素新病毒注射液(E10A)的规模化无血清灌注悬浮293细胞培养,进行流加营养物质及代谢产物的化学定量分析,进行载体流加式发酵,解决细胞发酵密度1×10E8/ml获取最佳细胞感染病毒的MOI,以标定最佳病毒感染量及感染滴度的生化工艺条件,标定优化工艺条件中的生化及物理技术参数,最终达到2.0×10E14VP/L的成熟工艺路线及操作规程,使其产量达到200L以上规模化的生产工艺要求。 同时完成E10A的II期临床后期研究。
项目的主要用途和范围:E10A主要用于鼻咽癌、头颈部癌等实体肿瘤的治疗。
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