毒理学评价

Toxicology evaluation

 管理团队由曾就业于国际各知名药企的科学家领军，注重药代学/毒理学实验的科学性以及结果的严谨性，同时强调把药代学/毒理学实验在具体药物研发项目中的有机运用，用以支持早期药物的筛选和开发。此外，DMPK部门与生物，药理及抗体部门密切合作，将早期制剂开发,体内体外相关性,药代药效的模型分析,生物标记物的检测以及代谢组学等技术应用于转化医学的研究。

我们为客户提供体外和体内毒理学评价服务，以支持早期药物研发和先导化合物选择/优化，可依据客户所要求的流程来提供快速、高质的安全性评价，以检鉴潜在或新的化合物。客户提供的化合物可得到快速的体外安全性检测，最低可使用10ul浓度为10mM的化合物。为进一步评估化合物毒性，可以即刻启动鼠类的体内毒理学研究。所有动物均饲养于AAALAC认证的SPF级实验动物区。

体外毒理学评价

我们提供多种高效的体外毒性筛选方法，评估新化合物实体的毒性倾向和构毒关系，以帮助客户在新药研发的早期阶段进行选择和优化。能够快速及时地汇报多种分析手段及剂量依赖性关系的研究结果，使客户尽早得知受试物的潜在毒性，从而优选出具有较高成功几率的化合物。

• 基因毒性

• 基因回复突变实验

• 微核实验

• 心脏毒性

• hERG膜片钳实验

• hERG结合实验

• 肝脏毒性实验

• 肝细胞活性实验

• 脂肪变性/凝脂沉积试验

• 酶诱导试验

• 胆盐输出泵

• 线粒体毒性试验

• 荧光法氧消耗实验

• 线粒体膜电位实验

• 细胞毒性实验

• ATP含量试验

• LDH实验

• MTT实验

• 药物相互作用

• 人CYP1A诱导细胞实验

• P-gp抑制细胞实验

我们提供的服务：

• 局部耐受实验

• 剂量范围实验

• 急性毒性实验

• 长期毒性实验

• 重复给药毒性实验

• 体内微核试验

• 毒代动力学实验
   

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       广州生物医药公共服务平台新药创制与转化医学服务中心依托广州生物工程中心与高校共建的模式动物转化医学联合实验室，搭建了拥有一流大型仪器设备的由药物设计与制备、生命组学与精准医学、药物与药械评价、新型药物制剂、模式动物、转化医学研究七大专业性子平台构建形成的新药创制与转化医学综合服务平台。平台聚焦为企业、高校、研究所、医院的科研转化需求提供强有力的服务支撑，目前已形成了由国家特聘专家领衔，近20名博士后为技术骨干，数十名博士、硕士为服务中坚的高素质服务团队，团队具备丰富的开发实施经验，已完成了多种药物的探索与开发的服务委托，并在心脑血管疾病、呼吸系统疾病、免疫性疾病、炎症性疾病、代谢性疾病、神经性疾病等领域有坚实的研究基础，构建了基础医学与临床需求转化的服务桥梁。同时，平台也将为广州乃至华南地区的投融资机构、企业提供科技成果转化验证服务，平台作为生物医药领域内的第三方服务机构，可以为待转化的科研成果提供客观、公正的验证服务，降低投资和转化过程中存在的技术风险。

   

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