创新团队
| 团队名称： | 广州白云山化学药创新中心 |
| 级别： | 其他 |
| 研究方向： | 专门从事高新技术化学原料药合成、制剂新产品研发及产业化 |
| 所属领域： | 化学药物 |
| 学术带头人： | 冯胜昔 |
| 依托单位： | 广州白云山制药股份有限公司 |
| 联系人： | 冯胜昔 |
| 联系方式： | 电话：37240417 传真：37241293 网址：www.gzbys.com |
| 主管单位： | 广药集团 |
| 简介: | |
| 广州白云山制药股份有限公司是广药集团旗下两大上市公司之一，为全国最早上市的医药企业，是广州市化学医药工业的主体，总资产超过25亿元，年销售规模超过30亿元，目前在全国化学制剂行业排名第3位，2005年“白云山”品牌价值评估为63.16亿元，在医药行业享有很高的知名度和美誉度。白云山股份公司一直以来实施以科技造良药、以科技创效益、打造科技白云山的发展战略。2004年，为了整合科技资源，实现化学药从完全仿制到模仿创新直至自主创新的转变，白云山股份公司成立了广州白云山制药股份有限公司化学药创新中心，集中了属下的白云山制药总厂、白云山天心制药股份有限公司及白云山化学药厂三家最优秀的企业研究所，整合了研发的资金、人员、仪器、设备，形成了规模优势，拥有研发大楼总面积约3,700平方米，设立了合成室、制剂室、分析室、药理室等多个实验室，各类工程技术人才达80人，其中博士、硕士及高级工程师占40％以上，为白云山股份公司的发展提供技术支撑，并得到了广州市政府的大力支持。 白云山化学药创新中心在头孢类抗菌素原料药的合成与工艺技术、无菌粉生产技术及制剂技术处于国内领先行列，近年来共申请国家发明专利40余项，独家产品头孢硫脒的质量标准已被收入药典，白云山的头孢他啶所采用的独特GCLE工艺路线，产品质量公认全国最好，并获得了专利保护，天心公司的头孢他啶精氨酸也是全国独家产品。经过广大科技人员的共同努力，白云山化学药创新中心自主创新能力不断增强，在具有自主知识产权头孢硫脒me-too化合物、Ⅰ类新药喹诺酮类、Ⅰ类新药新型醌类抗菌药物、腺苷蛋氨酸酶法新工艺、还原型谷胱甘肽的研发以及抗禽流感药物达菲的仿制等方面都取得较大的突破。一年多来，白云山化学药创新中心申报发明专利超过20项，其中3项获得授权，2005年取得新药证书10个、生产批文24个，2006年一季度已取得10个生产批文，预计2006年新产品新增销售收入3亿元以上，新增利润5000万元以上。白云山化学药创新中心还着力构建优势原料药合成关键共性技术平台、无菌原料药结晶纯化技术平台、特色制剂技术平台、注册报批及临床研究CRO业务服务平台、信息及知识产权等服务平台，并特别注重化学药的中试和产业化，建有公斤级和百公斤级中试基地及按GMP标准建设的口服制剂中试车间。 |
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| 人员设备情况: | |
| 中心拥有高素质的研发队伍，由海内外具有丰富实践经验的博士、硕士、学士组成，拥有合成、药学、药效学、临床、注册等完善的新药研发组织和技术。中心内联外拓，与北京大学、中国药科大学、中山大学、香港理工大学、上海医药工业研究院、中国科学院、上海有机化学研究所等著名的科研院所建立了良好的合作关系，利用社会的优质资源，优化整合，近年来不断涉入酶合成技术、结晶新技术、以及能提高制剂生物利用度的固体分散技术、乳化技术和溶散技术。 近三年中心申请发明专利23个，在省市立项的重点项目和科技创新项目41个，开发一类新药和具有自主知识产权的新药2个；拥有约4000 m2的现代化实验室及符合GMP要求的制剂中试生产基地和原料合成中试基地。 中心拥有数十台高效液相色谱仪（全自动、带二极管阵列检测器、紫外检测器、蒸发光散射检测器）、气相色谱仪、傅立叶红外分光光度计、高效离子色谱仪和全自动卡费休水分测定仪等； 中心拥有符合GMP要求的口服固体制剂和口服液体制剂中试生产车间，拥有CCS－3制粒模块系统实验机、热回流抽提浓缩器、振动超微粉碎机、高效无孔包衣机、喷雾干燥制粒机和多功能药用试验机。 拥有生化实验室、细胞室进行细胞水平的研究。 |
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| 科研服务: | |
广州白云山化学药创新中心是广州白云山制药股份有限公司属下的新药研发机构，是专门从事高新技术化学原料药合成、制剂新产品研发及产业化的研究基地（包括国际CRO业务）。 中心具有良好的市场信息导向系统和成果高度产业化的水平能力；在头孢类抗生素原料及口服抗生素制剂方面具有明显的技术优势和品牌知名度。 |
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| 已获资质: | |
| 主要成果: | |
| 1、真正拥有自主知识产权、国内外首创的“国家一类新药”，只有白云山独家抗生素品种头孢硫眯一项。 2、股份公司与北京大学药学院联合研制国内一类新药——溶栓拟肽LKS—10已进入临床前研究阶段；该项目已先后被列为国家“973”重大项目、国家“1035”重点创新药物工程、国家“985”重大科技攻关行动计划以及2002年广州市唯一重大科技攻关项目，并获得100万资金的资助，此项目已申请了国家发明专利，白云山公司为专利权人。 3、白云山中药厂与中国药科大学合作共建“板蓝根”药材GAP基地、与广州中医药大学合作共建“穿心莲”药材GAP基地，与第一军医大学合作 进行“丹参”中药材有效成分的研究。 4、由广州白云山化学药厂采用具有活性功能的新型头孢菌素母核为起始原料，以独特的合成工艺路线制备的第三代头孢类抗生素头孢他啶原料药具有独创性，其工艺路线和技术指标均达国际先进水平，工业化生产研究已通过广州市科技局的技术鉴定。 5、明兴制药厂与广州拜迪公司联合研制的一类新药--假单孢菌活性蛋白进入临床前研究。 |
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