【注册分类】3+6 【剂型】原料+冻干粉针 【规格】50mg 【适应症】用于18岁及18岁以上复杂皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗。 替加环素是首个获准上市的甘氨酰环素类抗生素。惠氏公司于2004年12月份分别向美国、欧盟、加拿大和澳大利亚的药品管理当局递交了替加环素的新药上市申请。美国FDA已于2005年1月28日给予替加环素新药申请优先审评地位，于2005年6月17日批准上市，欧盟于2006年5月批准上市。根据FDA的规定，只有比现有治疗手段有明显改善的药品，才能够获得优先审评地位，这意味着本品将显著优于现有的治疗手段。本品有望成为重磅炸弹级药物，且是甘氨酰四环素类抗生素中获得批准的第一个产品。本品为广谱抗生素，治疗由革兰阴性或阳性菌、厌氧菌及耐甲氧西林金葡菌和甲氧西林敏感金葡菌导致的成人腹内感染和复杂皮肤及其软组织感染包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染。剂型及剂量： 粉红色冻干粉针，50mg/支。推荐初始剂量为100mg, 维持剂量50 mg, 每12小时静脉滴注一次，复杂成人腹内感染和皮肤及其软组织感染推荐疗程5-14天，轻中度肝肾功能损害患者无需调整剂量，重度肝肾功能损害患者维持剂量降为 25mg，其他不变。 济南龙驰医药研发有限公司 联系人：王经理 地址：济南市历下区花园路189号-2 电话：0531-86961369 email：longchiyiyao@126.com