合作对接
LKY的延迟起释型缓释片
LKY的延迟起释型缓释片
优势:
1)剂型独特,释药特征符合人体血压生理变化。
2)有效降低高血压病人用药风险。
3)完全能产业化生产。
4)良好的病人顺应性。
5)已向SFDA申报临床批件。
6)已申请中国专利(200710068225.0)。
动态血压监测(ABPM)发现人体血压24 小时内存在节律性波动,这是因为血压受神经体液等多种因素调控所致,这些调控因素包括交感神经系统活性、肾素、血管紧张素II、醛固酮等在清晨明显增高是导致血压出现晨峰现象的主要原因。此外还发现血压昼夜节律的变化规律与中风、心肌梗塞、猝死的发生有高度相关性,即清晨为发病高峰。因此,我们除了规范化治疗高血压外,还更应重视对高血压病人的昼夜节律的观察与矫治。对于一般制剂来说,每日数次用药才能达到较好降压效果;对于缓控释制剂,虽然延长了半衰期,减少病人服药次数,但不能使其药物释放与血压的节律保持一致,而且有可能在患者血压降至谷值的半夜至凌晨仍然释放有效药物剂量,使患者血压进一步下降,从而引起患者的大脑和心脏的严重供血不足,其危害程度不亚于高血压病本身。
我们开发了一种晚间临睡前(晚上10:00左右)服用的“LKY的延迟起释型缓释片”,所设计剂型能延迟释放4~6小时,中间时滞5小时,然后持续释放,更好地符合血压的时辰节律变化,更好地控制患者血压的晨峰现象,最大限度的减少患者的不良反应和并发症。
本项目已经申请中国专利(200710068225.0)。
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