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中药6类新药?黄厚排气颗粒
来源:love1208@139.com 日期:2011-02-15 08 【字体:
【新药名称】 中文名:黄厚排气颗粒(以下简称排气颗粒) 汉语拼音:Huanghou Paiqi Keli 本品是根据医院临床经验方研制而成。处方由厚朴、大黄、枳实、桃仁、丹皮、生白术六味组成。属中药6类新药。功能荡涤胃肠,下气消饮,活血逐瘀。主治胃肠蠕动减缓,气滞腹满腹胀及术后促进胃肠功能恢复。 【项目来源】 本方来源于医院临床经验处方,原名“消胀排气汤”。该院普外科鲍子雨教授临床使用多年,取得显著效果,我方已于该院签定处方转让协议,该项目前期获蚌埠市科技局和安徽省优秀青年科研基金资助。 【立项依据及意义】 腹部外科手术是临床外科领域最常实施的手术,在各大医院和一般基层医院均广泛开展。虽然经过多年来数以千计的医学专家们的改良和革新,有些手术已成为一定的经典模式,但避免不了也有其多样性和复杂性。手术能否顺利实施,外科治疗能否收到预期效果,在很大程度上取决于术中、术后是否发生并发症。其中最为重要的是术后出现胃肠通气功能障碍,患者要等到通气后方可进食,对于一些身体虚弱及手术后不能活动的患者来说,这一过程要很长时间,形成了恶性循环,影响了患者康复。 患者手术过程中因麻醉的抑制、手术的干扰、创伤和炎症的刺激、水电解质失调等诸多因素影响,致使术后胃肠功能受抑制。轻者出现暂时性肠麻痹,影响胃肠功能的恢复,重者肠腔内积气积液增多,形成麻痹性肠梗阻,产生腹胀,影响腹壁伤口愈合,甚至可使隔肌升高,影响呼吸功能,有的甚至产生创伤性肠粘连。因此,腹部手术后胃肠功能的恢复是外科医生最为关心的问题之一。 胃肠蠕动减缓、腹满腹胀,祖国医学认为多属于脾胃气滞,脾的运化功能减弱。常见的外科麻醉手术,极易引起脾胃气滞,影响脾胃的运化功能。脾的运化功能减弱,又容易造成水湿内停,聚而成饮。手术的各种刺激,常常加重局部组织水肿,进而使气滞血瘀的情况加重。术后胃肠功能的恢复,实际是脾气复运的表现,要增强胃肠蠕动,消除腹满腹胀,必须针对气滞、血瘀、水饮等主要环节,采取行气、活血、清饮的方法,如果病情轻急则应荡涤胃肠,即所谓“急则治其标”,若病情比较稳定,又当健脾益气,即:“缓则治其本”。 目前临床上用于腹部外科手术后通气的治疗药,西药主要应用抗胆碱酯酶类药物,如西沙比力、新斯的明、溴吡斯的明等,但这类药物副作用较大,其药理作用过于强烈,患者服用后往往是胃、肠平滑肌的强烈收缩,呈高负荷状态,更甚者可能呈痉挛状态,对于一些腹部术后胃肠功能紊乱患者来说可能是雪上加霜(我们的药理实验也证实了这一点),尤期是有胃肠吻合的患者,往往造成吻合伤口的损伤。目前临床上手术后还大量使用萝卜汤或服用中药复方汤剂来治疗术后胃肠通气功能紊乱,具有一定的疗效,这方面也有大量的文献报道。但往往因服用量大、煎煮繁锁、有效成分不易煎出、过久泻下成分又易破坏等原因,加上麻醉及术后体质的虚弱,患者通常难以下咽。因此,中药必须进行现代化研究,走产业化道路。基于以上原因,我们通过大量调研及医院临床实践,认为中医药用于治疗腹部胃肠通气功能障碍有其独到之处。开发一种服用方便、疗效明确、副作用小的中成药制剂已视目可待。 目前腹部手术后胃肠功能的恢复,尚无理想药物。本课题组对术后胃肠通气功能障碍及肠粘连进行了多年关注及研究,通过大量文献调研及医院临床实践,认为本药疗效明确、作用持久温和、不良反应少,具有很大的开发价值。符合中药现代化和人类回归自然的向往,值得进一步研究开发,以满足人们使用中成药治疗术后胃肠通气功能障碍及肠粘连的临床需求,使祖国医药发扬光大、造福人类。该药的研制及临床的广泛使用,必将带来一定的社会效益和经济效益。 【项目进展情况】 目前本项目的临床前研究工作全部完成,已经取得临床批件。 本项目属于中药6类新药,现寻求转让临床批件。 联系人:王珍 联系电话:0551-3631157 13956091809 邮箱:ahhfwz@ada.gov.cn

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