防治老年性痴呆化学一类新药YT001临床前研究 一、主要研究内容： 根据新药申报要求，进一步优化合成化合物（YT001）的合成工艺（小试、中试），运用定性定量的检测方法，制定化合物原料和成品的质量标准。用符合新药报批规范的动物实验方法，进一步完善 YT001的药效学、毒理学、药代动力学、稳定性试验学研究。将YT001研发成新型的抗老年性痴呆化学一类新药。 二、关键技术： 完善化合物的合成工艺（包括中试及工业生产工艺）；建立符合新药研究及生产规定的质量控制标准；建立现代药理学公认的抗老年性痴呆的动物模型, 初步阐明其作用机理和量效关系。进行动物及人体药代动力学研究，为临床治疗学提供药理学基础。充分了解其毒副作用，以保证对病人的安全性。 三、特色与创新： YT001抗老年性痴呆的作用机制是建立在全新的理论基础之上。突破以往抗老年性痴呆药只是针对神经传导物质的补充和调解(例如乙酰胆碱系统的调节剂)以改善症状，而不治疗病因的缺点，采用了NIH（美国国立卫生研究所）关于防治老年性痴呆药物开发的新策略。本化合物抗老年性痴呆的创新点是: （1）改变了以往老年性痴呆仅仅对症治疗（治标不治本）的模式，为老年性痴呆防治提供了一个全新的概念。 （2）YT001改变了以往防治老年性痴呆药物单一作用靶点的模式，具有抗β-淀粉样蛋白沉淀、抗炎、抗氧化多作用靶点的功能。 （3）能够透过血脑屏障，进入神经细胞，且用服量少（12mg以下/日）,作用时间长。 （4）本化合物抗自由基作用机理不同于传统的抗氧化剂,例如维生素 C, E 等，是属于自杀性的抗氧化作用，不会造成次生性氧化作用（Pro-oxidation）。 （5）其化学合成工艺和潜在的医药用途,已分别获得中国专利和美国发明专利。综上所述，本化合物抗老年性痴呆作用机理符合国际最新概念。本项目的开发研究在国内外均处于领先地位。 联系单位： 广州市囿生生物科技有限公司 广州国际企业孵化器有限公司 地址： 广州科学城国际企业孵化器A805室 联系人及电话： 吴炜: 020-32290122 谭敦宪: 020-33825478