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国家I类抗癌新药--重组人内皮抑素腺病毒注射液(E10A)项目简介
来源:jnudoudou@163.com 日期:2011-04-18 09 【字体:
该项目的特点是由腺病毒介导将人内皮抑素基因直接导入肿瘤局部,利用宿主细胞的转录及翻译机制表达治疗蛋白,克服了原核表达产物活性低、不稳定、半衰期短及分离纯化工艺复杂等缺点,明显提高制剂的生物利用度及抑瘤效果。皮抑素(endostatin)是目前较理想的血管形成抑制因子,它通过抑制肿瘤血管生成达到阻止肿瘤生长和转移的目的。腺病毒携带血管内皮抑制因子可有效地抑制肿瘤组织内新生血管的形成,使癌组织凋亡及缺血性坏死。 本产品核心技术专利“一种人血管内皮细胞生长抑制因子的重组病毒,授权号:ZL01127894.3”,2010年11月12日获得中国知识产权局和世界知识产权组织授予的中国第十二届专利金奖。专业评审组对此项专利及产品给出的评审意见是:一种具有良好开发前景的基因药物;是大多数患者能够接受并有能力支付的治疗途径,意义重大。 本产品主要用于颈部恶性肿瘤(鼻咽癌、口腔癌、舌癌等)、乳腺癌、软组织肉瘤、肝癌、胰腺癌、肺癌,前列腺癌等实体肿瘤的治疗。此外,凡是可采用抗血管治疗的疾病都有可能成为本产品的适应症。本产品属于基因治疗,较传统治疗癌症的三大手段(手术、化疗、放疗)具有明显的优势。可以预见,该项目的市场前景良好,预计将带来可观的经济和社会效益。 本产品已完善中试生产工艺;完成临床Ⅰ期、II试验研究(临床I期批号:2004L04793、Ⅱ期临床试验批号:2007L02022),该项目的相关研究成果发表在International Journal of Cancer 2005;Human Gene Therapy 2007;Gene Therapy 2008等国际有影响力的杂志上。 该项目被评为高新技术项目(统一编号:2002057),并列入国家863计划及滚动项目,国家中小企业创新基金项目、广东省关键领域重点突破招标项目及广州市科技重大项目等。

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