合作对接
项目合作:重组腺病毒
黄文林教授通过基因重组技术获得带有人γ-干扰素基因的重组腺病毒,能在体内较稳定表达人γ-干扰素蛋白,增强机体免疫力,已申请国家发明专利 (申请号:031267076)。该产品由广州达博生物制品有限公司和中山大学肿瘤防治中心联合研制,现已完成临床前所有研究,上报国家SFDA申请临床试验,将于2011年初获得临床批文。
研究结果表明,重组人γ -干扰素腺病毒具有明显的抗病毒、抗肿瘤作用。干扰素是体内产生的一类具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白。目前应用于临床的γ -干扰素是重组技术生产的蛋白产品,性质不稳定,容易失活。黄文林教授的这一发明利用复制缺陷型腺病毒载体将γ -干扰素基因引入机体组织细胞,使患者自身变成一个生产γ-干扰素蛋白的"工厂"。这种方法能够克服蛋白不稳定、半衰期短、活性低、成本高等缺点,使得这一疗法成为大多数患者能够接受并有能力支付的治疗途径。
E10B具有以下优点:
腺病毒载体转染率高、可操作性好,可制备高效价的病毒颗粒,宿主范围广,安全性好,无致病性等的优点;引起的免疫反应弱。外源基因表达稳定持久。
由CMV启动子控制-干扰素高效表达,调节机体的免疫系统。
由病毒载体将-干扰素基因导入靶组织中表达,产物折叠率,磷酸化,糖基化都会明显优于原核细胞表达之产物,具有较高的生物活性,直接在感染局部及全身充分发挥其抗病毒及免疫调节作用。
外实验证实E10B可直接感染培养的细胞株,获得较高水平的目的基因表达;ELISA方法检测感染E10B的细胞培养血清,最高可达3ng/mL以上。细胞病变实验也证实,E10B具有显著的抗病毒活性。项目可进行γ-干扰素腺病毒气雾剂的开发研究,用于呼吸道病毒性感染的预防及治疗;同时也可进行注射液的开发研究,应用于各种恶性肿瘤的治疗,市场前景广阔。
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