雷尼酸锶（Strontium Ranelate）项目简介 ▲产品概况： 新药名称：雷尼酸锶（Strontium Ranelate）原料及颗粒剂 新药类别：化学药3.1类 药效分类：抗骨质疏松类药 知识产权状况：本品化合物专利系由法国瑟维尔实验室申请的欧洲专利EP415850（公开日：1991.03.06，授权日：1994.01.12），该专利没有相关的中国专利。本品虽有一制备工艺专利CN1496986（申请日：2003.09.24，公开日：2004.05.19），但我公司未采用该专利方法制备。经检索，本品无骨质疏松适应症专利和制剂专利。因此，开发本品不存在知识产权问题，也不符合行保条件，应不存在行政保护问题。 ▲药理特点： 现有骨质疏松治疗药物多为骨吸收抑制剂，通过减少破骨细胞的生成或减少破骨细胞活性来抑制骨的吸收，防止骨折的发生。目前上市的药物中也只有重组人甲状旁腺素（特立帕肽），具有促进骨形成作用。而动物和人体试验均证实了雷尼酸锶不仅能够通过减少破骨细胞的分化作用和重吸收活性来降低骨吸收，还能够促进骨细胞培养中成骨细胞的复制和胶原蛋白的合成，在骨“形成-吸收”这一更新周期中形成新的平衡，更有利于骨的形成。是唯一具有双重作用机制的骨质疏松治疗药。 ▲市场前景： 目前我国骨质疏松症患者多达6300万，其中1500万患者发生过骨质疏松性骨折，占我国60岁以上人口的15%左右，骨质疏松发病率大幅度增加将成为我国21世纪重要的社会健康问题。中国城市50岁以上的老年妇女脊椎骨折发生率约为15%；按桡骨骨密度值估算60-69岁和70-79岁骨质疏松发生率分别为31.0%和66.7%。按腰椎骨密度值估算60-69岁和70-79岁骨质疏松发生率分别为52.1%和66.7%。因此，我国骨质疏松症的流行病学方面形势严峻，防治任务十分艰巨，由此可以推断抗骨质疏松药物潜在市场规模巨大，且药物需求在未来的10至20年内将呈现持续上扬的趋势。本品在英国月治疗费用与福善美相当，大大低于特立帕肽，因此，根据本品疗效独特，显著增加骨密度，不良反应轻微的特点，该品的开发将很具市场潜力。 研发进度：即将获得临床批件。 如对该项目有意，请联系我们，我们将热诚为您提供相关技术咨询！ 单位：重庆医药工业研究院有限责任公司 联系部门：市场开发部 地址：重庆南岸区涂山路565号 联系电话：（023）62504026 62505966-857 邮编：400061 传真电话：（023）62512066 E-mail：sales@cpri.com.cn 网址： www.cpri.com.cn